Antecedentes
Se llevó a cabo un estudio multicéntrico para determinar la eficacia y toxicidad del tratamiento con tretinoína liposomal (ácido transretinoico) administrada una o tres veces por semana en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Métodos
Un total de 76 pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) fue asignado de manera randomizada para recibir la droga de estudio una vez (n = 30) o 3 veces por semana (n = 46). El dosaje inicial fue 60 mg/m2, el cual fue aumentado a 90 mg/m2 y luego a 120 mg/m2 si la droga era bien tolerada (< o = toxicidades grado 2 [de acuerdo a la escala de toxicidad del Grupo Oncológico del Sudoeste]).
Cuatro semanas de terapia constituyeron un ciclo; los pacientes podían recibir hasta 8 ciclos y aquellos que completaban los 8 ciclos podían optar por recibir una terapia extendida. La respuesta clínica fue definida como respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR) o enfermedad estable (SD).
Resultados
La eficacia fue evaluada luego de haber completado los 3 ciclos de tratamiento; el 28.9% de los pacientes (22 de 76 pacientes) respondieron (sin CRs, 1 PR y 21 SDs). Entre los pacientes que recibieron tratamiento 3 veces por semana, 16 de 49 pacientes (32.7%) lograron una respuesta clínica al final del tercer ciclo de tratamiento (sin CRs, 1 PR y 15 SDs). El uso concomitante o anterior de inhibidores de la proteasa no pareció afectar la respuesta de los pacientes al tratamiento (P = 0.183).
Conclusiones
La tretinoína liposomal es un nuevo agente terapéutico del cual se ha reportado cierta actividad clínica en pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al SIDA. El programa de tratamiento de 3 veces por semana fue más efectivo, comparado con el programa de una vez por semana, sin diferencias significativas en la toxicidad reportada.
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